Gel labial protecteur à base de TGO. Acura est un gel recouvrant et protecteur pour le traitement symptomatique de l’herpès labial. Acura recouvre les boutons de fièvre d’un film protecteur invisible. Il protège et facilite par conséquent le processus de guérison. Dès le premier jour de traitement, Acura a un effet positif sur les signes et les symptômes douloureux de l’herpès et, secondairement, sur les scores cliniques de la lésion. L’efficacité d’Acura a été démontrée dans le cadre d’une étude clinique comparative avec placebo*.

étude clinique

Titre de l’étude

CARIL/001/08. Evaluation de l’activité et de la tolérance du produit CS 20 gel couvrant et protecteur en comparaison à un placebo sur les signes fonctionnels de l’herpès labial.

Investigateur

Prof. Jean-Paul Ortonne, Chef de Clinique, Dermatologue, Hôpital l’Archet 2 – F - 06200 Nice

Type d’étude

Etude monocentrique menée en investigateur simple aveugle sur deux groupes parallèles 70 patients en deux groupes présentant un herpès labial récurrent. Etude faisant partie du dossier de marquage CE

Méthodologie de l’étude

2 phases :
- une période d’éligibilité de 6 mois pendant laquelle la récidive d’herpès labial doit se produire
- une phase de traitement des lésions de 15 jours.
Visite de sélection : le praticien vérifie que le patient répond à tous les critères d’inclusion Période d’éligibilité : Suite à la visite de sélection, les patients doivent avoir une récidive d’herpès labial durant une période d’éligibilité de 6 mois. Dès qu’ils ressentent les 1ers signes, ils doivent se présenter dans les 36 heures à l’investigateur Phase de traitement : Visites à J1, J2, J3, J8 et J15

Critère principal :
- Score d’intensité de la douleur évalué par le patient sur EVA analysé par jour de J1 à J15

Critères Secondaires :
- Surface de la lésion par analyse d’image sur photographie faite à l’hôpital à J1, J2, J3, J8 et J15
- Scores cliniques de la lésion (érythème, papules, vésicules) sur échelle de 0 à 3 - Scores subjectifs (prurit, picotements, brûlures) évalués sur EVA - Délai de guérison évalué par l’investigateur - Tolérance locale

Résultats/Conclusions

SCORE D'INTENSITE DE LA DOULEUR (échelle EVA 100mm)

POURCENTAGE DE REDUCTION DU SCORE DE DOULEUR

PUBLICATION

Article

Evaluation of the efficacy and safety of a CS20 protective barrier gel containing OGT compared with placebo on functional and objective symptoms of labial herpes recurrences : a randomized clinical trial.

AuteurS

A . Khémis, Luc Duteil, A.C. Coudert, Y. Tillet, O. Dereure, J.P. Ortonne

Revue

JEADV : Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology – 2011