Depuis leur création en 1982, les Laboratoires Carilène exploitent les propriétés thérapeutiques (par action mécanique) des TGO (Triesters de Glycérol Oxydés obtenus à partir de la peroxydation d’huiles végétales)
Depuis plus de 30 ans, le département R. et D. des Laboratoires Carilène a exploré de nombreux domaines d’application des TGO (Triesters de Glycérol Oxydés).
C’est l’observation de la médecine traditionnelle qui oriente souvent la recherche pharmaceutique.
C’est ainsi que les Laboratoires Carilène ont étudié les propriétés de certains corps gras peroxydés utilisés par les médecines orientales.
Ils ont alors formulé une gamme de produits originaux validés par des études cliniques et développé une nouvelle famille thérapeutique.
Des brevets protègent la fabrication, les indications et la commercialisation de la plupart des produits à base de TGO.
EPALINE 100 & EPALINE DM
« Matières Premières agréées par ECOCERT GREENLIFE, conforment au Référentiel COSMOS ».
Nouvelle certification pour les Laboratoires CARILENE : obtention de la « Certification COSMOS » en lien avec les huiles peroxydées – EPALINE 100 & EPALINE DM.
La certification COSMOS a été conduite par un organisme de contrôle indépendant et reconnu dans le domaine de la Cosmétique Biologique & naturelle : ECOCERT GREENLIFE.
Les huiles peroxydées dénommées :
EPALINE 100* – Huile de Mais Peroxydée
EPALINE DM* – Huile de Mais Peroxydée Désodorisée
sont conformes aux exigences du référentiel COSMOS « Cosmetics Organic & Natural Standard » ** version V3.0 – Septembre 2018.
Ces matières premières répondent également aux exigences du Règlement (CE) 1906/2006 REACH entant que « substance pour l’industrie Cosmétique & à destination des Dispositifs Médicaux » *.
Cette certification accordée par « Ecocert Greenlife » est le fruit d’une démarche volontaire entreprise par les Laboratoires CARILENE dont l’objectif est de répondre aux besoins actuels en matière de conformité des produits d’origine naturelle.
L’engagement principal des Laboratoires CARILENE reste la satisfaction des attentes et des besoins clients tout en promouvant la garantie de fournir des produits et des services offrant un haut degré de qualité et d’innovation.
*EPALINE 100 – EPALINE DM – TGO: Nom INCI: Oxidised corn oil - Numéro REACH: 01-2120745900-56-0000
** COSMOS (COSMetic Organic Standard) est une norme privée à échelle européenne développée par cinq membres fondateurs : BDIH (Allemagne) / Cosmebio (France) / ECOCERT Greenlife SAS (France) / ICEA (Italie) / Soil Association (Grande Bretagne).
Le Système de Management de la Qualité des Laboratoires Carilène est certifié ISO 13485 version 2016 pour « La FABRICATION ET COMMERCIALISATION D’HUILES PEROXYDEES et La FABRICATION ET COMMERCIALISATION DE DISPOSITIFS MEDICAUX A BASE DE CES HUILES PEROXYDEES. »
Les Laboratoires Carilène ont une Politique Qualité répondant aux exigences réglementaires de la norme ISO13485 :2016 & de la réglementation des Dispositifs Médicaux en vigueur, Directive 93/42/CEE & amendements mais également aux nouvelles exigences du Règlement CE 2017/745 implémentées.
Cette certification, est un gage d’implication de la Direction et de l’ensemble du personnel dans la qualité des produits et des services.
Tous les membres de la société acceptent la responsabilité de la qualité des produits.
Ils sont conscients des enjeux et des besoins de leurs clients, et ont pour objectifs d’offrir un haut degré de qualité aux dispositifs médicaux & aux huiles peroxydées commercialisés dans le cadre de leurs activités.
Les Laboratoires CARILENE définissent leur Politique Qualité autour de ces 5 axes principaux :
CONFORMITE / BESOINS CLIENTS / EFFICACITE & EFFICIENCE / ENGAGEMENT
Les attestations de Certification sont disponibles sur simple demande écrite aux Laboratoires CARILENE – contact@carilene.fr